藥品穩定性試驗箱——藥廠(chǎng)GMP認證必備
用途概述
藥物穩定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測所需的設備，該設備可長(cháng)時(shí)間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長(cháng)期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理，內膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔；
※微電腦控制系統，控溫精度準確，安全可，隔板間距可自由調節；
※無(wú)氟設計、無(wú)污染、低能耗、高效率運行，節能環(huán)保；
※風(fēng)道結構采用環(huán)形氣流概念設計，強迫對流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩定；
※雙壓縮機自動(dòng)切換運行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，確保設備可長(cháng)期穩定運行
※同時(shí)具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運行，時(shí)間顯示，來(lái)電自恢復功能；
※獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高可聲光報警提示，保證試驗安全運行；
※具有超溫保護功能，漏電保護，開(kāi)門(mén)報警，停電報警，傳感器報警等功能；
※箱體側面標配直徑25mm的測試孔，方便用戶(hù)監測。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡(jiǎn)便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機器運行狀態(tài)；
※儀表界面默認中文，可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國內外用戶(hù)使用；
※資料及試驗參數輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導致儀器參數改變或停機；
※控制器可設定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序max設定時(shí)間99小時(shí)59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時(shí)修正，確保溫濕度控制穩定；
※可實(shí)時(shí)分析數據和儲存數據，并形成EXCEL文檔或專(zhuān)業(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶(hù)自打印等。
連續運行保證
※兩套壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。
※連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
※溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨立限溫控制器，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
光照控制系統（G系列）
※采用光照傳感器進(jìn)行監測，光照度自動(dòng)監測和控制，可準確控制并數字顯示光照強度，避免光照度衰減而造成的試驗誤差；
紫外殺菌系統（選配）
※紫外線(xiàn)殺菌燈置于箱內頂部中央，可對箱體內部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內循環(huán)空氣的細菌。
穩定性試驗條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執行標準
| 2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 |
▲長(cháng)期留樣的穩定性試驗條件
溫度：＋25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月 |
▲加速穩定性試驗條件
溫度：＋40℃±2℃
濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月
強光照條件光照度：4500±500Lx |
可選配件
無(wú)線(xiàn)短信報警系統（不含手機及sim卡）—————————————————￥3000
無(wú)紙記錄儀（帶標準USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統（防止藥品試驗期間的污染）————————————————￥1000
RS485接口和專(zhuān)用軟件（可記錄實(shí)驗的溫濕度數據）————————————￥600
| 型號 |
MSC-80S
MSC-80SP |
MSC-150S
MSC-150SP |
MSC-250S
MSC-250SP |
MSC-500S
MSC-500SP |
MSC-800S
MSC-800SP |
MSC-1000S
MSC-1000SP |
MSC-1500S
MSC-1500SP |
MSC-100S2
（上下兩箱） |
MSC-150S2
（上下兩箱） |
| 電源電壓 |
AC220V 50Hz |
AC380V 50Hz |
AC220V 50Hz |
| 控溫范圍 |
0~65℃ |
0~65℃ |
| 溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
| 溫度均勻度 |
±2℃ |
±2℃ |
| 控濕范圍 |
40%-95%RH |
35%-95%RH |
| 濕度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
| 功率 |
1900W |
2200W |
2400W |
3700W |
7000W |
7200W |
10000W |
3000W |
3300W |
內膽尺寸
（W*D*Hmm） |
400*400*500 |
550*405*670 |
600*500*830 |
800*700*900 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
1410*800*1500 |
500*450*450 |
660*520*450 |
外形尺寸
（W*D*Hmm） |
550*790*1080 |
690*805*1530 |
740*890*1680 |
1000*1100*1860 |
1475*890*1780 |
1410*890*1950 |
1570*475*2050 |
685*745*1840 |
845*745*1980 |
| 公稱(chēng)容積 |
80L |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L |
1500L |
100L*2 |
150L*2 |
| 載物托架 |
2塊 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
2塊 |
2塊 |
| 定時(shí)范圍 |
1-99h |
1-99h |
1-99h |
| 制冷方式 |
一套壓縮機 |
兩套壓縮機 |
一套壓縮機 |
| 微型打印機 |
標準配件 |
標準配件 |
選配 |
| 安全保護 |
壓縮機過(guò)載保護、加熱加濕管防干燒保護、超溫報警、缺水保護、電器短路保護 |
| 價(jià)格（RMB） |
26800
36800 |
32800
46800 |
37800
56800 |
58800
71800 |
75800
83800 |
88800
96800 |
118800
128800 |
65800 |
82800 |
| 型號 |
MSC-150GS
MSC-150GSP |
MSC-250GS
MSC-250GSP |
MSC-500GS
MSC-500GSP |
MSC-800GS
MSC-800GSP |
MSC-1000GS
MSC-1000GSP
MSC-1500GSP |
MSC-150GP
MSC-250GP
MSC-400GP |
MSC-200GS2
MSC-300GS2 |
MSC-425GS3
左上層有光照 |
| 電源電壓 |
AC220V 50Hz |
AC380V 50Hz |
AC220V 50Hz |
AC220V 50Hz |
| 控溫范圍 |
無(wú)光照0～65℃ 有光照10～50℃ |
無(wú)光照0～65℃ 有光照10～50℃ |
| 光照強度 |
0～6000Lx |
0～6000Lx |
0～6000Lx |
| 溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
| 溫度均勻度 |
±2℃ |
±2℃ |
±2℃ |
| 控濕范圍 |
40%～95%RH |
無(wú)控濕功能 |
40%～95%RH |
| 濕度偏差 |
±3%RH |
無(wú)控濕功能 |
±3%RH |
| 功率 |
2250W |
2500W |
3900W |
7300W |
7350/7350/10800W |
1450/1700/3200W |
3200W |
5000W |
內膽尺寸
（W*D*Hmm） |
550*405*670 |
600*500*830 |
800*700*900 |
965*580*1430 |
900*580*1600
900*580*1600
1410*800*1500 |
550*405*670
600*500*830
700*550*1140 |
500*450*450
660*520*450 |
500*450*450
500*450*1000 |
外形尺寸
（W*D*Hmm） |
690*805*1530 |
740*890*1680 |
1000*1100*1860 |
1475*890*1780 |
1410*890*1950
1410*890*1950
1570*475*2050 |
690*805*1530
740*890*1680
950*850*1850 |
685*745*1840
845*745*1980 |
1300*800*1850 |
| 公稱(chēng)容積 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000/1000/1500L |
150/250/400L |
上下各100L
上下各150L |
左上下各100L
右側獨立225L |
| 載物托架 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
3/3/4塊 |
上2塊（有光）
下2塊（無(wú)光） |
